复宏汉霖抗实体瘤新药获批临床试验研发投入超六千万

作者:甘肃省天水市点击数:636    |    加入时间:2020-11-25 07:41:13

导读:本文是来自甘肃省天水市的网友投稿,由编辑发布关于复宏汉霖抗实体瘤新药获批临床试验研发投入超六千万的内容介绍。

新京报讯(记者 王卡拉)10月17日晚间,复星医药发布公告称,公司控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到国家药品监督管理局通知,同意注射用HLX55单抗用于转移性或复发性实体瘤治疗开展临床试验。截至9月,复星医药针对该新药累计投入研发费用6623万元(未经审计;包括许可费)。

 

注射用HLX55单抗为复星医药获Kolltan Pharmaceuticals的许可、并后续自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于转移性或复发性实体瘤的治疗。2019年8月,该新药获国家药监局临床试验注册审评受理。截至10月17日,该新药用于无其他标准治疗的晚期实体瘤治疗已获台湾“卫生福利部”临床试验批准。

 

今年2月,复宏汉霖在研新药注射用HLX22单抗也获批临床试验,主要用于胃癌和乳腺癌治疗。目前,复宏汉霖研发管线主要分为生物类似药及PD-1联合治疗两大块,其中利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)获批成功上市,是中国首款根据《生物类似药指导原则》获批并以商业形式推出的生物类似药。另有两款在研新药已提出新药上市申请,13个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。

 

在PD-1联合治疗方案的研发上,复宏汉霖目前共有十几个项目在同时推进,针对多个肿瘤的适应症都在研发中。复宏汉霖9月25日发布的公告显示,在中国境内(不包括港澳台地区),就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液的治疗方案,公司已启动治疗晚期肝细胞癌(晚期实体瘤之一)的II期临床研究。

 

复星医药董事长陈启宇透露,复星医药已累计为复宏汉霖投入约20亿元,看中的正是该公司未来的发展。在药品研发上的投入,复星医药并不吝啬,今年上半年,复兴医药药品制造与研发板块实现营收108.95亿元,同比增长21.65%,制药业务的研发投入为12.05亿元,同比增长13.23%,占集团报告期内总研发投入的89.19%。截至2019年6月30日,复兴医药在研创新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目共233项,其中:小分子创新药16项、生物创新药12项、生物类似药20项、国际标准的仿制药129项、一致性评价项目54项、中药2项;此外,集团还引进项目23项,包括8项进口创新药,15项进口仿制药。

 

编辑 岳清秀 校对 郭利


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